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第七批国家组织药品集采即将开标! (风暴注册)

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7月12日,新一批国家组织药品集采将在江苏省南京市紫金山庄会议中心(南京市玄武区环陵路18号)开标,信息公开方式为线下,申报企业在申报信息公开地点直接观看。

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按照集采流程,根据申报材料和集采规则确认拟中选企业后,要确认供应地区。前六批集采均在开标当天确认供应,但此次集采的供应地区确认时间分两批,按照此前的通知,第一批是7月12日开标当天的下午4点,另一批是第二天,也就是7月13日的上午9点。

澎湃新闻记者了解到,已经有部分企业代表提前到南京现场“踩点”。根据现场栏公布的信息,两批地区确认是按照品种序号来进行:7月12日下午15时30分至晚上22时,品种序号1-30拟中选企业候场,按轮次确认供应地区;7月13日上午8时30分至15时,品种序号31-61拟中选企业候场,按轮次确认供应地区。

此次集采是第七批国家组织药品集采,涉及61个品种125个品规, 包含“神药”奥司他韦口服常释剂型、乙肝药物丙酚替诺福韦口服常释剂型、降压药硝苯地平控释剂型等知名品种。

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按照规则,企业的申报品种须于2022年7月7日(含)前获得国内有效注册批件,并应在2022年7月10日零点前完成信息申报。与过去几次集采一样,此次集采也有企业踩点入局。

《2022年07月08日药品批准证明文件待领取信息发布》

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以奥司他韦口服常释剂型为例,此前该品种符合申报资格企业数量已经超过10家,原研是罗氏,而国内药企包括药、齐鲁制药、、博瑞制药等。根据国家药监局《2022年07月08日药品批准证明文件待领取信息发布》显示,7月7日,(600521)、中山万汉制药和熙德隆药业三家企业,均拿到了磷酸奥司他韦胶囊的批件。

华海药业在7月8日的公告中称,磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司磷酸奥司他韦胶囊按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营产生积极的影响。

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心血管治疗药物美托洛尔缓释剂型有4个品规进入此次集采目录,该药的原研厂家是阿斯利康,国内厂家包括东阳光药业、浙江普洛康裕制药、合肥合源药业等企业。在上述待领取文件中,宜昌人福药业也获得了琥珀酸美托洛尔缓释片的两个批文,目前该品种符合条件的企业接近10家。

宜昌人福药业是(600079)旗下子公司。

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抗菌药头孢克肟口服常用制剂有三个品规进入此次集采目录,此前符合申报条件的包括齐鲁制药、欧意药业、等知名企业,浙江也于近期获得批件。亚太药业(002370)此前公告称,根据国家相关政策规定,本次获得头孢克肟胶囊《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于丰富公司产品线,提升公司产品市场竞争力。

踩点获得药品批文,如果这些企业也按照要求在7月10日零时前完成信息申报,即加入第七批集采的“战局”。

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降价是外界对于集采最关注的信息之一。此次集采降幅如何,仍待最终官宣,而梳理过去六批药品集采,平均降幅均在50%左右。

2018年底,国家组织“4+7”城市药品集中采购试点,25个药品平均降幅52%;第二批集采涉及33个品种,平均降幅53%;第三批集采纳入56个品种,平均降价53%;第四批集采纳入45个品种,平均降价52%;第五批集采纳入62个药品(按照通用名计算共58个品种),平均降幅达到56%;第六批集采面向了糖尿病药物胰岛素,涉及16个通用名品种,平均降价48%。

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(文章来源:澎湃新闻)

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