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(600488)7月11日晚间称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。在目前国内市场醋酸地塞米松片获批上市的81家企业中,天药股份率先成为第一家该类药品通过一致性评价的企业。(风暴注册)

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据了解,醋酸地塞米松片主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。根据米内网全国放大版的医院数据显示,醋酸地塞米松片2020年销售额为6411万元,2021年销售额为5993万元。

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今年以来,天药股份在药品注册、一致性评价等方面利好频传。上半年,天药股份旗下复方氨基酸注射液(17AA-II)和盐酸氨溴索注射液陆续获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》;重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液陆续通过一致性评价;氟轻松原料药获得欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。

此次作为醋酸地塞米松片首家过评的企业,天药股份将进一步提升市场竞争力,有望增加该产品的国内市场份额,为公司带来积极影响。

(文章来源:中国报·中证网)

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