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打两针,防新冠——对于特殊人群,这句标语具有多大的吸引力?博鳌超级医院和瑞金海南医院的咨询接线生最有体会。

近日,全球唯一一款可用于新冠病毒感染预防药物Evusheld(恩适得)在中国大陆首次先行先试准入的消息获得广泛关注。目前,恩适得尚未获得CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)批准上市,根据“国九条”相关政策,恩适得仅可在乐城先行区使用。

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据报道,恩适得价格为13300元,且不能使用医保结算。

可降低病毒进入和感染健康细胞的能力?

据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站文章介绍,Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(Tixagevimab,AZD8895)和西加韦单抗(Cilgavimab,AZD1061)的抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。

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图片来源:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站截图

该抗体组合在欧洲部分国家获批使用,其PROVENTⅢ期试验于今年3月前达到主要终点。数据显示,与安慰剂相比,该抗体组合药物将有症状新冠感染的相对风险降低了77%,绝对风险减少了0.8%,用药后中位随访时间为83天;在随后的分析中,随访中位时间为6.5个月,与安慰剂相比,抗体组合药物将有症状新冠发病率的相对风险降低了83%,绝对风险减少了1.5%。

但值得注意的是,应对更迭不休的奥密克戎变体株,恩适得的效力需要靠加大剂量维持。

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当地时间6月29日,FDA官网发布对恩适得剂量修订的,称非临床数据和药代动力学模型表明,恩适得的剂量改为300mg替沙格韦单抗和300mg西加韦单抗后,药物浓度对这些亚变体的活性可以保持6个月。

图片来源:FDA官网截图

预约者中较多出国留学人员

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7月9日,每日经济新闻记者以咨询者身份拨打博鳌超级医院公开电话,接听的工作人员表示,目前医院提供的恩适得剂型为150mg+150mg,对奥密克戎变异株BA.4/5有效,面向年龄和体重符合接种要求的人群,即12岁以上且体重超过40公斤的接种者开放。接种者需要一次性接种两针该中和抗体药物,价格共计13300元。

不过,如果提前接种过新冠疫苗,需要间隔两周接种这款中和抗体药物。相反,如果先打中和抗体药物,之后也随时可以接种新冠疫苗。

工作人员表示:“(恩适得)产生的抗体能维持半年,半年以后还可以再用药。”

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该院另一名工作人员表示,如果处于肝癌晚期或者其他癌症晚期、尿毒症透析期间,不建议打;孕妇也不建议接种。目前来预约用药的很多都是出国留学人员。

另外, 媒体记者查询资料发现,阿斯利康去年12月发布消息称,已感染新冠病毒者,或与感染者近期密切接触者不宜接受该疗法(恩适得)。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区官网消息,恩适得优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防,包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患

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