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报告导读(风暴平台)

第七批国家集采竞争格局落定,集采已进入常态化新阶段。快速扩展新产品线、提升经济效益、加快药品上市速度是药企面临的挑战也是机遇,对于仿制药从研发到生产端的优质外包服务需求景气度或超预期。

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本周热点:第七批国家集采竞争格局落定,关注药企研发多层次需求热点事件:本周第七批国家集采竞争格局落定。根据要求,7 月7 日前获得国内有效注册批件且满足是原研或参比制剂、通过一致性评价、按化学药品新注册分类批准的仿制药、纳入《上市药品目录集》的药品,均有资格参与本轮集采。

截至7 月7 日,来自超280 家企业的496 个产品将具备竞标资格,14 个品种过评家数超过10 家,18 个品种过评家数小于等于5 家。7 月12 日、13 日,本次国采将在南京开标。

我们认为,集采已进入常态化新阶段,由此催生的药企研发多层次性需求不可忽略。对于国内大部分药企而言,仿制药仍是立足之本。

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国采中标药品的采购周期为1-3 年,而后续开展的省级/省际带量采购将接续国采品种、补充非国采品种、并探索专项采购,同样为市场份额较小的新入局者提供新机遇。这些后发者通过扩品类并加快产品通过注册审评(通过一致性评价或视同通过一致性评价)以快速抢占高需求药品的部分市场空间,或拓展新仿药品市场空间。

另一方面,截至2022 年6 月底,仿制药参比制剂目录包含超过2000 个可仿品种且仍在持续扩容,而已通过一致性评价(包含视同通过)的品种数仅在800 个左右,未来新仿药研发空间巨大。我们认为,快速扩

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